记录可以是文字 、表格、图片 、视频、音频等格式。可以保存纸质记录，也可以保存电子记录。
3 、您实验室的记录由谁保管？该岗位人员是否需要授权？
未强制规定授权，实验室可自行决定是否授权 。
4、记录保管员应接受哪些培训？
1.实验室体系文件培训（重点强调保密性、记录保存和借阅相关内容） ；
4.相关记录的填写。
5、是否需要设置专门的资料室存放记录 ？
没有文件规定必须要有资料室 。可设置专门的资料室，也可共用。但是都要满足存放条件 。建议实验室设置专门的房间存放文件和记录。
6、记录的存放环境有哪些要求 ？
存放环境应防火、防水、防盗、防鼠 、防震、防日晒、防虫蛀 、防霉 、防磁；
1.防火：应远离火源，配备干粉和或二氧化碳灭火器 ；
2.防水 ：资料存放柜附近不应有水，楼上不应该是容易漏水的房间；
4.防鼠：文件柜应能承受鼠类啃咬，必要时放置灭鼠装置 ；
4.仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录 ；
6.若记录不具备划改的条件 ，可换一张记录表写明，保留原来的记录；
7.报告若有错误，不可划改，应重新编辑、打印（报告没发出去 ，审核时发现错误，就从新打印，旧报告无需保存 。如果是已经发出去的报告 ，需要更改，那就得保存原报告 ，注明新报告是对原报告的替代，原报告作废）。
8、电子记录有哪些注意事项 ？
2.定期备份，备份的记录应存放在不同位置/服务器 ；4.尽量使用图片或PDF，避免使用word 、excel 、txt等易修改的格式；
5.电子记录的修改应满足记录修改相关所有的要求。
9、如何确保记录在满足保密性的前提下易于获得 ？您实验室是怎么做的？
电子记录：设置权限，实时更新权限。
10 、如何确定记录的保存期？
综合考虑委托合同要求 、监管机构要求、法律法规的要求等 ，设置满足所有要求的保存期限 。若在保存期内，法律法规等对保存期做出了新的、更久的要求，实验室应及时修订体系文件，对人员进行宣贯 。
最低的要求是6年，部分领域要求的更久。如建筑工程领域 ，要求建筑不拆 ，某些记录不能销毁 ；药品领域的一些记录，药物不下市，某些记录就需保留。
11 、记录保存期到了规定时间如何处置记录？
销毁前进行申请，批准后方可销毁 ，保存相关销毁记录 。
